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2020/01/212020年春節(jié)放假通知（1月22日-1月30日）值此佳節(jié)之際，沃華全體同仁祝您身體健康，萬事如意，闔家幸福!【詳細信息】
2020/01/03國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械附條件批準上市指導原則的通告為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，解決嚴重危及生命疾病的臨床治療需求，加快相關醫(yī)療器械的審評審批，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，結合我國醫(yī)療器械注冊管理相關要求及審評工作實踐，制定本指導原則。【詳細信息】
2019/11/28醫(yī)療器械市場：預計2022年規(guī)模將超9000億中國醫(yī)療器械市場規(guī)模近五年來一直保持穩(wěn)步增長，預計到2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過9000億元。【詳細信息】
2019/08/27國家藥監(jiān)局:在臨床上一大批中高端醫(yī)療器械實現國產化國務院辦公廳日前印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，提出要聚焦高值醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等重點問題推進改革。在1日舉行的國務院政策例行吹風會上，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司藥品稽查專員表示，近些年，我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展持續(xù)保持高速增長，遠遠高于國民經濟的整體發(fā)展水平。【詳細信息】
2019/08/21國家藥監(jiān)局關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），加快推進醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為全面實施醫(yī)療器械注冊人制度進一步積累經驗，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家局）決定進一步擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作，現將有關事項通知如下：【詳細信息】
2019/07/08國家藥監(jiān)局綜合司國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標識系統試點工作方案的通知為加強醫(yī)療器械全生命周期管理，提升醫(yī)療器械監(jiān)管和衛(wèi)生管理效能，進一步保障公眾用械安全，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會開展醫(yī)療器械唯一標識系統試點工作?，F將《醫(yī)療器械唯一標識系統試點工作方案》予以印發(fā)，請認真貫徹執(zhí)行。【詳細信息】
2019/05/20國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2019年國家醫(yī)療器械抽檢產品檢驗方案的通知根據《國家藥監(jiān)局關于開展2019年國家醫(yī)療器械抽檢工作的通知》（國藥監(jiān)械管〔2019〕6號）的要求，現將2019年國家醫(yī)療器械抽檢產品檢驗方案印發(fā)給你們，并要求如下：【詳細信息】
2019/05/15國產高端醫(yī)療器械新勢力崛起近年來，國務院多次將醫(yī)療器械納入國家發(fā)展戰(zhàn)略，國家藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大對醫(yī)療器械創(chuàng)新的扶持力度，在加快審批速度、加強溝通服務等方面作出積極改革。在監(jiān)管部門和產業(yè)界的共同努力下，中國醫(yī)療器械產業(yè)進入發(fā)展加速期。【詳細信息】
2019/05/06國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知為進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，全面落實企業(yè)主體責任，保障醫(yī)療器械安全有效，保證公眾用械安全，根據2019年醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排，現就進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查通知如下：【詳細信息】
2019/04/11祝賀上海昕健醫(yī)療的“骨科醫(yī)學圖像處理軟件”獲得第二類醫(yī)療器械注冊熱烈祝賀上海昕健醫(yī)療的“骨科醫(yī)學圖像處理軟件”獲得第二類醫(yī)療器械注冊。【詳細信息】

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