新聞動(dòng)態(tài)
- 2017/11/06關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的通知 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》和《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等規(guī)定，在我國(guó)申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的，注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文。【詳細(xì)信息】
- 2017/10/31中國(guó)醫(yī)療器械總產(chǎn)值達(dá)5千億元，年均增幅超10% 醫(yī)療器械藍(lán)皮書—《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017）》28日在北京發(fā)布，截至2016年底，中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有15343家，醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值近5000億元人民幣，未來(lái)10年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度將繼續(xù)保持在年均10%以上的增幅。【詳細(xì)信息】
- 2017/10/16國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口，這四大領(lǐng)域空間巨大 近年我國(guó)通過(guò)鼓勵(lì)創(chuàng)新、加速審評(píng)、醫(yī)療反腐及支持國(guó)產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)使用等政策組合拳，一方面提高了國(guó)產(chǎn)品牌的創(chuàng)新制造水平，另一方面通過(guò)格局重塑為國(guó)產(chǎn)設(shè)備提供了入場(chǎng)機(jī)遇，高性價(jià)比國(guó)產(chǎn)器械迎來(lái)發(fā)展的春天。【詳細(xì)信息】
- 2017/10/09落實(shí)簡(jiǎn)政放權(quán)！CFDA決定對(duì)6個(gè)規(guī)章進(jìn)行修改 9月29日，《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定（征求意見稿）》掛網(wǎng)征求意見，時(shí)間截止2017年10月29日。【詳細(xì)信息】
- 2017/09/27國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎來(lái)最好時(shí)代 9月1日，在2017年中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上獲悉，“十三五”期間醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃經(jīng)費(fèi)還會(huì)增加，相信隨著國(guó)家的重視和支持，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)會(huì)取得長(zhǎng)足發(fā)展。【詳細(xì)信息】
- 2017/09/12人在江中走,如在畫中游 - 沃華桂林行 拿上行李，讓我們一起出發(fā)，一起去揭開美麗桂林的神秘面紗，攀爬獨(dú)特瀑布，與桂林山水零距離接觸，邊走邊欣賞，感受下大自然鬼斧神工后的美麗桂林。【詳細(xì)信息】
- 2017/09/12加快高端器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，醫(yī)療器械規(guī)模將達(dá)八千億 近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模迅猛增長(zhǎng)。“十三五”期間國(guó)家將繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的投入、支持力度。在國(guó)家的重視和支持下，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還將會(huì)取得長(zhǎng)足發(fā)展，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械市場(chǎng)迎來(lái)了最好的時(shí)代。【詳細(xì)信息】
- 2017/09/08總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械分類目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》，自2018年8月1日起施行。【詳細(xì)信息】
- 2017/08/31衛(wèi)計(jì)委：國(guó)產(chǎn)醫(yī)械在多領(lǐng)域有重大突破 根據(jù)統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2016年，我國(guó)共向224個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口醫(yī)學(xué)裝備，覆蓋面逐年擴(kuò)大，出口數(shù)量同比增長(zhǎng)2.64%，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在多個(gè)領(lǐng)域取得了重大突破。【詳細(xì)信息】
- 2017/08/17“兩高”出新規(guī)，嚴(yán)懲藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)造假犯罪行為 8月14日，《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料造假刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》正式公布，并自2017年9月1日起施行。【詳細(xì)信息】
