新聞動(dòng)態(tài)
- 2012/07/25藥監(jiān)局要求規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序 嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為 為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管，確保中藥質(zhì)量，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 印發(fā)《關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違...【詳細(xì)信息】
- 2012/07/24國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求查處假冒保健食品 近日，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)保健食品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)，在“俏妹牌減肥膠囊”等產(chǎn)品中檢出化學(xué)藥物成分，經(jīng)核實(shí)上述產(chǎn)品為假冒保健食品。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各?。▍^(qū)、市）食品藥...【詳細(xì)信息】
- 2012/07/20國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局明確內(nèi)窺鏡相關(guān)產(chǎn)品分類(lèi)界定 為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)內(nèi)窺鏡相關(guān)產(chǎn)品作出分類(lèi)界定。 作為∏類(lèi)醫(yī)療器械管理的是：無(wú)源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械，分類(lèi)編碼6822。內(nèi)窺鏡手術(shù)用...【詳細(xì)信息】
- 2012/07/12沃華獲得醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員資質(zhì) 熱烈祝賀上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司獲得醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員資質(zhì)，會(huì)員編號(hào)1226，沃華國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)機(jī)構(gòu)擁有專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械認(rèn)證團(tuán)隊(duì)，醫(yī)療器械歐盟授權(quán)認(rèn)證資質(zhì)，多年國(guó)內(nèi)...【詳細(xì)信息】
- 2012/05/23祝賀聯(lián)興金屬工業(yè)（昆山）有限公司順利通過(guò)FDA審核 近期美國(guó)藥監(jiān)局完成對(duì)聯(lián)興金屬工業(yè)（昆山）有限公司QSR820體系的審核，沃華醫(yī)療器械工程師全程輔導(dǎo)下，順利通過(guò)美國(guó)藥監(jiān)局審核！ 【詳細(xì)信息】
- 2012/05/16保健食品 再注冊(cè)相關(guān)問(wèn)題 為進(jìn)一步規(guī)范保健食品再注冊(cè)工作，根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》、《關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)許【2010】300號(hào)）等規(guī)定，自2012年5月1日起，對(duì)...【詳細(xì)信息】
- 2012/05/16沃華成功簽約圣戈班 沃華醫(yī)療器械工程師及工作人員與圣戈班（中國(guó)）投資有限公司近期通過(guò)愉快的接洽，沃華工作人員的權(quán)威專(zhuān)業(yè)得到了圣戈班管理層的高度認(rèn)同，與沃證醫(yī)療器械注冊(cè)機(jī)構(gòu)確立長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系。【詳細(xì)信息】
- 2012/04/12YY 0054-2010 《血液透析設(shè)備》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0054-2010 《血液透析設(shè)備》等96項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。其標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱(chēng)及實(shí)施日期如下： 一、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（共34項(xiàng)） 1.YY 0054-2010 《血液透析設(shè)備》（代替YY 0054-2003...【詳細(xì)信息】
- 2012/03/22QSR820 FDA法規(guī) Part 820——質(zhì)量體系法規(guī)——目錄 820.1 范圍 820.3 定義 &nbs...【詳細(xì)信息】
- 2011/12/31國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告 （2011年第3期，總第50號(hào)）【詳細(xì)信息】
