新聞動(dòng)態(tài)
- 2012/10/23國(guó)家藥監(jiān)局明確表示堅(jiān)決查處藥用空心膠囊鉻超標(biāo)企業(yè) 國(guó)家食品藥品監(jiān)管局高度重視中央電視臺(tái)報(bào)道的藥用空心膠囊鉻超標(biāo)消息，立即責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，并派員赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行督查。 《中國(guó)藥典》對(duì)明膠空...【詳細(xì)信息】
- 2012/10/15歐洲工程行業(yè)協(xié)會(huì)更新RoHS2.0指南文件 9月初，歐洲工程行業(yè)協(xié)會(huì)（Orgalime）發(fā)布更新后的RoHS2.0即2011/65/EU指令的指南文件，闡述修訂后的RoHS指令的主要內(nèi)容變化以及企業(yè)需要履行的義務(wù)，包含有以下內(nèi)容： ●RoHS 2....【詳細(xì)信息】
- 2012/10/12英國(guó)WEEE指令欲增加個(gè)別生產(chǎn)商責(zé)任 2012年8月9日，英國(guó)的BSI外部利益相關(guān)者工作組，即個(gè)別生產(chǎn)商責(zé)任（individual producer responsibility, IPR）工作組發(fā)布了一個(gè)有關(guān)IPR的報(bào)告《報(bào)廢電子電氣設(shè)備條例：英國(guó)范圍...【詳細(xì)信息】
- 2012/09/24REACH法規(guī)增加鉛和鎘限制條款 根據(jù)2012年9月19日歐盟委員會(huì)官方公報(bào)，關(guān)于鎘和鉛的限制條款正式添加到REACH法規(guī)附件XVII，并分別自公報(bào)公布當(dāng)日與公報(bào)公布之日20日后生效。 ...【詳細(xì)信息】
- 2012/09/18歐洲醫(yī)藥管理局建議批準(zhǔn)第一例基因治療產(chǎn)品 近期歐洲醫(yī)藥管理局（EMA）人用醫(yī)學(xué)制品委員會(huì)（CHMP）建議批準(zhǔn)第一例基因治療產(chǎn)品-Glybera（alipogene tiparvovec）在歐盟市場(chǎng)上市。Glybera旨在用于治療在經(jīng)過(guò)飲食限制脂肪攝取...【詳細(xì)信息】
- 2012/09/17國(guó)家藥監(jiān)局明確納米銀類(lèi)產(chǎn)品重新注冊(cè) 2006年4月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于納米生物材料類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)調(diào)整的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕146號(hào)），將納米生物材料類(lèi)醫(yī)療器械（如納米金屬銀材料制成的醫(yī)療器械）明確為第三...【詳細(xì)信息】
- 2012/09/132012年上半年我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易形勢(shì)分析 2012年1～6月，我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易仍然保持增長(zhǎng)勢(shì)頭，進(jìn)出口總額達(dá)到138.3億美元，同比增長(zhǎng)14.76 %，低于去年同期增幅27.55個(gè)百分點(diǎn)，但高于今年同期醫(yī)藥貿(mào)易1.77個(gè)百分點(diǎn)，占醫(yī)...【詳細(xì)信息】
- 2012/09/04FDA醫(yī)療器械用戶(hù)付費(fèi)法案做出最新調(diào)整 醫(yī)療器械用戶(hù)費(fèi)用的收取源于2002年，根據(jù)《醫(yī)療器械用戶(hù)收費(fèi)及現(xiàn)代化法》的規(guī)定，生產(chǎn)商在進(jìn)行注冊(cè)、產(chǎn)品登記、以及提交申請(qǐng)或上市通告時(shí)需向FDA繳納一定的費(fèi)用。在生產(chǎn)商繳納的...【詳細(xì)信息】
- 2012/09/03藥監(jiān)局要求嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥企業(yè) 近日，媒體報(bào)道有企業(yè)使用摻有“地溝油”成分的豆油，生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸（簡(jiǎn)稱(chēng)7-ACA）并銷(xiāo)售給制藥企業(yè)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)此高度關(guān)注，已派出調(diào)查組展開(kāi)調(diào)查，同時(shí)要求制藥企業(yè)必須按規(guī)定對(duì)所購(gòu)原料嚴(yán)格把...【詳細(xì)信息】
- 2012/08/31NGO提議修改化妝品法規(guī)中納米材料 近日，歐盟消費(fèi)者組織（Beuc）發(fā)表提議，要求根據(jù)去年歐盟委員會(huì)修訂的標(biāo)準(zhǔn)定義調(diào)整歐盟化妝品法規(guī)中術(shù)語(yǔ)“納米材料”的定義。委員會(huì)希望在2013年法規(guī)針對(duì)納米產(chǎn)品要求強(qiáng)制執(zhí)行時(shí)能...【詳細(xì)信息】
