新聞動態(tài)
- 2012/08/28ASTM發(fā)布了最新的F1917–12嬰兒床及配件的安全規(guī)范 最近，美國測試和材料協(xié)會(ASTM)發(fā)布了修改后的《F1917-12嬰兒床及配件的安全規(guī)范》的更新版本，旨在解決“嬰兒床及配件”這類頗受歡迎的兒童產(chǎn)品存在的某些安全問題。該標(biāo)準(zhǔn)對嬰兒...【詳細(xì)信息】
- 2012/08/24《FDA安全與創(chuàng)新法案》修訂低風(fēng)險(xiǎn)新醫(yī)療器械的評估 第Ⅲ類醫(yī)療器械的自動指定，也被稱為“de novo”或“基于風(fēng)險(xiǎn)”分類，是指某類新的低風(fēng)險(xiǎn)類醫(yī)療器械因?yàn)闆]有與已經(jīng)上市的醫(yī)療器械具有實(shí)質(zhì)等同性而被劃歸為第Ⅲ類醫(yī)療器械，依據(jù)de novo...【詳細(xì)信息】
- 2012/08/23歐委會修訂化妝品指令附件 2012年8月2日，歐盟化學(xué)品委員會在官方公報(bào)上公布?xì)W盟化妝品指令附件II、III修訂執(zhí)行指令。 該修訂案介紹了有害染發(fā)物質(zhì)控制新步驟。修訂案里包...【詳細(xì)信息】
- 2012/08/15《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》10月1日實(shí)施 8月14日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》（以下簡稱《規(guī)定》），對于因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其...【詳細(xì)信息】
- 2012/08/09《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》出臺 8月2日，國家食品藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會，發(fā)布《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》?！兑?guī)定》明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門各自的職責(zé)，明確了藥用輔料的監(jiān)管模式，設(shè)...【詳細(xì)信息】
- 2012/08/08歐委會發(fā)布REACH法規(guī)附件XVII修訂草案 2012年7月16日，歐盟委員擬修訂(EU) No 1272/2008法規(guī)即歐盟REACH法規(guī)。預(yù)計(jì)于2013年第一季度獲得通過。具體修訂內(nèi)容如下： 1. 第6項(xiàng) (石棉纖維) 第2列第1段改為：禁止此類纖維或有意添加此類纖維的物品和混合...【詳細(xì)信息】
- 2012/08/07《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》7月全面實(shí)施；取消對化妝品的有機(jī)認(rèn)證 新修訂的《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》已于7月起全面實(shí)施。消費(fèi)者購買有機(jī)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)認(rèn)準(zhǔn)認(rèn)證標(biāo)志、編號等，還可憑編號在網(wǎng)上查詢產(chǎn)品的真?zhèn)巍?nbsp; 同時(shí)從7月1日起，取消...【詳細(xì)信息】
- 2012/08/06美國FDA頒布嬰兒奶瓶及吸管杯的雙酚A禁令 近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在聯(lián)邦公報(bào)上發(fā)布食品添加劑法規(guī)修訂版，禁止雙酚A用于兒童聚碳酸酯（PC）樹脂奶瓶和吸管杯（包括其封閉裝置和蓋子，以及設(shè)計(jì)用于幫助嬰幼兒...【詳細(xì)信息】
- 2012/08/01新WEEE指令正式發(fā)布，醫(yī)療器械出口歐盟面對新的環(huán)保法規(guī) 歐盟議會和理事會于2012年7月24日在官方公報(bào)上正式公布新的WEEE（報(bào)廢電子電器設(shè)備，WEEE）指令2012/19/EU，指令將于2012年8月13日生效。WEEE指令是除ROHS、ErP等綠色壁壘之外的...【詳細(xì)信息】
- 2012/07/31中國/世界衛(wèi)生組織技術(shù)合作項(xiàng)目—“安全用藥、健康你我”宣傳周活動啟動 7月24日上午，在青海省西寧市中心廣場，青海省政協(xié)副主席陳資全與國家食品藥品監(jiān)管局國際合作司、藥品安全監(jiān)管司、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心以及青海省人大、省衛(wèi)生廳、省食品藥...【詳細(xì)信息】
