新聞動態(tài)
行業(yè)動態(tài)返回首頁
歐洲醫(yī)藥管理局建議批準(zhǔn)第一例基因治療產(chǎn)品
近期歐洲醫(yī)藥管理局(EMA)人用醫(yī)學(xué)制品委員會(CHMP)建議批準(zhǔn)第一例基因治療產(chǎn)品-Glybera(alipogene tiparvovec)在歐盟市場上市。Glybera旨在用于治療在經(jīng)過飲食限制脂肪攝取后,依然發(fā)生嚴(yán)重程度或者多次胰臟炎發(fā)作的脂蛋白酯酶(LPL)缺陷的病人。
Glybera是CHMP建議通過的第一例基因治療藥物,在經(jīng)過對大量的臨床試驗數(shù)據(jù)進行評估后,CHMP認為Glybera的益處將大于其已知的風(fēng)險。
Glybera是CHMP建議通過的第一例基因治療藥物,在經(jīng)過對大量的臨床試驗數(shù)據(jù)進行評估后,CHMP認為Glybera的益處將大于其已知的風(fēng)險。