新聞動(dòng)態(tài)
- 2013/08/09歐盟化妝品新法規(guī)(EC) No 1223/2009 從2013年7月11日開始，歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)1(EEA)市場(chǎng)中銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的要求，其中部分要求將先于上述日期開始執(zhí)行。【詳細(xì)信息】
- 2013/08/08國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)向高科技發(fā)展 我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將向更高科技的方向發(fā)展，更智能化，應(yīng)用其他學(xué)科領(lǐng)域的數(shù)字技術(shù)，如今生物智能以及機(jī)器人智能發(fā)展有很大的突破，我國(guó)也將在未來(lái)的醫(yī)療器械中加入高科技的因素。【詳細(xì)信息】
- 2013/08/06國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械又迎發(fā)展大機(jī)遇 7月25~27日,中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)第二十二屆學(xué)術(shù)年會(huì)在青島市召開。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在政府采購(gòu)中將獲得更多的政策傾斜。【詳細(xì)信息】
- 2013/08/05工信部新增扶持國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械項(xiàng)目 今年工業(yè)和信息化部醫(yī)藥行業(yè)扶持專項(xiàng)將繼續(xù)擴(kuò)容，在去年對(duì)化學(xué)藥、生物藥和中藥扶持 專項(xiàng)的基礎(chǔ)上，對(duì)于醫(yī)療器械和設(shè)備企業(yè)也新增扶持專項(xiàng)，這個(gè)扶持專項(xiàng)的出臺(tái)將對(duì)醫(yī)療企業(yè)的發(fā)展起到推動(dòng)的作用，對(duì)于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展都有很大的推動(dòng)。【詳細(xì)信息】
- 2013/08/02歐盟授權(quán)代表 歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一家公司。該公司可代表EEA境外的制造商履行 歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。 【詳細(xì)信息】
- 2013/08/02自由銷售證明-Certificate of Free Sale 自由銷售證明Certificate of Free Sales(CFS)此證明書用于證明產(chǎn)品在其原產(chǎn)地可以自由營(yíng)銷。 若產(chǎn)品是醫(yī)療器械，進(jìn)口國(guó)監(jiān)管當(dāng)局亦會(huì)根據(jù)此自由銷售證明書，批準(zhǔn)該產(chǎn)品在進(jìn)口國(guó)銷售。【詳細(xì)信息】
- 2013/08/01數(shù)字化醫(yī)療建設(shè)提高醫(yī)療效率 數(shù)字化醫(yī)院是基于現(xiàn)代信息技術(shù)的全新醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)院管理模式。它是通過(guò)先進(jìn)的計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，將患者的診療信息、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)信息與醫(yī)院管理信息等各類 信息進(jìn)行有效收集、儲(chǔ)存、傳輸、整合，并實(shí)現(xiàn)各類業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化和信息利用最大化的綜合信息系統(tǒng)。【詳細(xì)信息】
- 2013/07/31國(guó)家衛(wèi)計(jì)委：植入性醫(yī)療器械規(guī)范化管理 日前，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳發(fā)出通知，要求加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管。通知針對(duì)植入性醫(yī)療器械的管理，從采購(gòu)、臨床使用、技術(shù)培訓(xùn)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)，提出了“一條龍”規(guī)范化管理要求，以維護(hù)患者合法權(quán)益。【詳細(xì)信息】
- 2013/07/30國(guó)家藥監(jiān)局將發(fā)醫(yī)療器械監(jiān)管新政 7月18日，從現(xiàn)國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，近期藥監(jiān)部門即將出臺(tái)兩項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管新政，分別將對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)行指導(dǎo)，以及進(jìn)一步簡(jiǎn)化醫(yī)療器械重新注冊(cè)要求。業(yè)內(nèi)人士表示，相關(guān)措施出臺(tái)后將有助于促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)兼并整合，更加有利于創(chuàng)新性醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展。【詳細(xì)信息】
- 2013/07/30部分省市醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會(huì)順利舉行 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，廣泛聽取意見和建議，交流工作經(jīng)驗(yàn)，2013年7月23～24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在浙江省召開部分省市醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會(huì)，焦紅同志出席會(huì)議并講話。【詳細(xì)信息】
