新聞動(dòng)態(tài)
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- 2011/08/192011年我國(guó)醫(yī)械進(jìn)出口總額將超1500億元 2011年上半年，我國(guó)醫(yī)療器械月均出口額為11.89億美元，單月出口額最高值在6月份達(dá)13.51億美元，環(huán)比增長(zhǎng)4.41%。從貿(mào)易方式上看，一般貿(mào)易方式占56.59%，加工貿(mào)易方式占38.12%，與2010年同期相比變化不大。 ...【詳細(xì)信息】
- 2011/08/19衛(wèi)生部：醫(yī)療器械出問(wèn)題不主動(dòng)召回將重罰 與老百姓健康息息相關(guān)的醫(yī)療器械如果出了問(wèn)題，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)施召回?！夺t(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）已由衛(wèi)生部令第82號(hào)發(fā)布，自本月起正式施行。記者了解到，《辦法》施行后，...【詳細(xì)信息】
- 2011/07/22關(guān)于開(kāi)展部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中國(guó)食品藥品檢定研究院，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心： 為貫徹落實(shí)2011年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管...【詳細(xì)信息】
- 2011/07/15國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的一次性使用無(wú)菌注射器進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下。 &...【詳細(xì)信息】
- 2011/07/12美國(guó)FDA加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械審查 美國(guó)國(guó)會(huì)調(diào)查機(jī)構(gòu)“政府問(wèn)責(zé)辦公室”（GAO）發(fā)現(xiàn)，雖然一些高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械獲準(zhǔn)上市銷(xiāo)售，但美國(guó)監(jiān)管部門(mén)并沒(méi)有掌握足夠的安全性資料，而當(dāng)醫(yī)療器械在銷(xiāo)售過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，監(jiān)管部門(mén)也不...【詳細(xì)信息】
- 2011/07/11國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2011年第2期違法藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告公告匯總 日前，為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進(jìn)一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2011年第2期違法藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告公告匯總。 根據(jù)《藥品廣告審查辦...【詳細(xì)信息】
- 2011/06/17中藥外貿(mào)歐盟受阻 東盟生機(jī)盎然 據(jù)了解，中國(guó)-東盟自由貿(mào)易區(qū)的正式確立帶來(lái)了19億人口的巨大市場(chǎng)，這一市場(chǎng)凸顯的商機(jī)。 《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者在藥博會(huì)位于廣西玉林中藥港3樓的展示大廳看到，主辦方開(kāi)設(shè)了東盟廠商專(zhuān)區(qū)，越南洋峰藥業(yè)有限公...【詳細(xì)信息】
- 2011/06/17歐盟醫(yī)療器械MDD認(rèn)證指令 歐盟為消除各成員國(guó)間的貿(mào)易壁壘，逐步建立成為一個(gè)統(tǒng)一的大市場(chǎng)，以確保人員、服務(wù)、資金和產(chǎn)品（如醫(yī)療器械）的自由流通。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，歐盟委員會(huì)制定了三個(gè)歐盟指令，以替代原來(lái)各成員的認(rèn)可體系，...【詳細(xì)信息】
- 2011/06/17上海市傳達(dá)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)第一次全體會(huì)議精神 2010年2月10日，上海市召開(kāi)第33次市食品安全聯(lián)席會(huì)議擴(kuò)大會(huì)議，傳達(dá)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)第一次全體會(huì)議精神，總結(jié)2009年全市食品安全工作，對(duì)2010年食品安全監(jiān)管工作進(jìn)行部署。副市長(zhǎng)沈曉明出席會(huì)議并講話(huà)。 ...【詳細(xì)信息】
- 2011/06/17上海市召開(kāi)第33次市食品安全聯(lián)席會(huì)議 2010年2月10日，上海市召開(kāi)第33次食品安全聯(lián)席會(huì)議，傳達(dá)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)第一次全體會(huì)議精神，研究部署全市當(dāng)前食品安全工作。副市長(zhǎng)沈曉明出席會(huì)議并講話(huà)，聯(lián)席會(huì)議辦公室主任王龍興主持會(huì)議，聯(lián)席會(huì)議各成...【詳細(xì)信息】
