為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對經(jīng)營企業(yè)銷售的一次性使用無菌注射器進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗?，F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下。                                    

      本次在經(jīng)營企業(yè)共抽驗一次性使用無菌注射器（帶針）產(chǎn)品247批次，涉及全國23個?。▍^(qū)、市）140家經(jīng)營企業(yè)，71家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗，246批次產(chǎn)品被抽驗項目合格，1批產(chǎn)品被抽驗項目不合格（見附件）。

　　對本次抽驗結(jié)果為不合格的一次性使用無菌注射器產(chǎn)品及相關單位，有關省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定進行查處，查處結(jié)果請有關?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門于2011年6月底前報送國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，同時抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室。

　　對本次抽驗結(jié)果為合格的產(chǎn)品，請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告通告欄目查閱。

　　附件：一次性使用無菌注射器質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品名單

 
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                              　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                      二○一一年四月十四日