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政策法規(guī)返回首頁
- 2015/02/022014年中國醫(yī)療器械重要法規(guī)匯總 2014年中國醫(yī)療器械重要法規(guī)匯總【詳細(xì)信息】
- 2015/01/19新修醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法變化 新修醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法變化【詳細(xì)信息】
- 2015/01/19《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布,2015年3月起開始實(shí)施 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布,2015年3月起開始實(shí)施 【詳細(xì)信息】
- 2014/12/30《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》解讀 《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》解讀 【詳細(xì)信息】
- 2014/12/30FDA510k申請(qǐng)文件需添加網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 FDA510k申請(qǐng)文件需添加網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告【詳細(xì)信息】
- 2014/12/15醫(yī)療器械如何進(jìn)入亞洲第三大醫(yī)療器械市場韓國 韓國是亞洲地區(qū)第三大醫(yī)療器械市場。該國先進(jìn)醫(yī)療裝備基本都來自于進(jìn)口，主要進(jìn)口來源國為美國、日本和德國。近年來，中韓醫(yī)療器械貿(mào)易呈上升趨 勢。我國對(duì)韓國出口額較高的醫(yī)療器械品種是醫(yī)用紗布、棉制手...【詳細(xì)信息】
- 2014/12/152014最新《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》修訂版 2014最新醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（修訂草案征求意見稿） 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)管理的法律法規(guī)，制定本辦法。 ...【詳細(xì)信息】
- 2014/12/15衛(wèi)計(jì)委：將重點(diǎn)推動(dòng)三甲醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備 如果說8月18日國家衛(wèi)計(jì)委主任李斌稱“將重點(diǎn)推動(dòng)三甲醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”的表態(tài)，只是讓業(yè)界感到一個(gè)政策信號(hào)，那么，10月8日衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)上的兩條信息或許表明，此次衛(wèi)計(jì)委“動(dòng)真格”了。 長期以來，我國...【詳細(xì)信息】
- 2014/11/2010月1日施行的醫(yī)療器械新五法 10月1日施行的醫(yī)療器械新五法 【詳細(xì)信息】
- 2014/11/13體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求及說明 體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求及說明 【詳細(xì)信息】
