新聞動態(tài)
- 2014/01/15深化醫(yī)械器械注冊審評審批改革 深化醫(yī)械器械注冊審評審批改革，為了深化醫(yī)療器械審評審批體制、機制改革，充分發(fā)揮社會機構和社會組織技術力量服務醫(yī)療器械注冊管理工作，1月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械 注冊管理司組織召開醫(yī)療器械審評審批體系調研專家座談會，征求專家們對當前我國醫(yī)療器械審評審批工作的意見和建議。【詳細信息】
- 2014/01/06我國全面推行醫(yī)療器械GMP體系 到2015年年底，我國所有第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)必須達到《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求；2017年年底，所有醫(yī)療器械生產企業(yè)必須達到《規(guī)范》要求。【詳細信息】
- 2013/12/312013醫(yī)療器械行業(yè)重大并購案 2013醫(yī)療器械行業(yè)重大并購案【詳細信息】
- 2013/12/30國產POCT(即時檢驗）產品現(xiàn)狀 國產POCT(即時檢驗）現(xiàn)狀,POCT前景被廣泛看好，但目前在國內體外診斷（IVD）的市場份額并不樂觀，主要原因是本土產品的技術與質量尚未達到POCT的理想標準。【詳細信息】
- 2013/12/27日本關注國內再生醫(yī)療器械市場 日本是再生醫(yī)療技術大國，2010年日本再生醫(yī)療相關市場規(guī)模已達4000億日元，日立集團、泰爾茂、富士膠片都在再生技術方面有不錯表現(xiàn)。【詳細信息】
- 2013/12/24生物醫(yī)療產品將會占大比例的醫(yī)療器械市場 根據(jù)國務院印發(fā)的《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，生物產業(yè)被列入七大戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一，而預期至2015年，該產業(yè)年均增長率會實現(xiàn)20%【詳細信息】
- 2013/12/20藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械重新注冊有關事項通知 2013年12月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于醫(yī)療器械重新注冊有關事項的通告》（食品藥品監(jiān)管總局通告 2013年第9號）（下稱《通告》），在確保上市產品安全、有效的前提下，對醫(yī)療器械重新注冊申報設定了簡化的申報資料要求。【詳細信息】
- 2013/12/18將改變家庭健康的六大科技醫(yī)療器械 隨著電子科技的快速發(fā)展，電子醫(yī)療工具將在未來的健康領域發(fā)揮越來越重要的作用。2013年最新的健康領域的六大科技趨勢，并預測這些趨勢將徹底改變家庭的健康生活。【詳細信息】
- 2013/12/17醫(yī)療器械增長率保持10%,市場前景廣闊 1～9月，我國醫(yī)療器械進出口貿易額達249.01億美元，同比增長13.83%。其中，進口108.84億美元，同比增長20.28%；出口140.17億美元，同比增長9.27%；順差31.33億美元，同比下降17.11%。【詳細信息】
- 2013/12/162013中國醫(yī)療器械政策對市場的十大影響 2013年中國出臺的醫(yī)療器械政策較少，但對部分政策有修訂，對市場產生一定的影響。同時，包括2013年以前的行業(yè)政策的后續(xù)效應，以及新醫(yī)改、國務院扶持健康服務業(yè)等宏觀政策，也對醫(yī)療器械行業(yè)帶來相應的影響。2013中國醫(yī)療器械政策對市場的十大影響【詳細信息】
