服務(wù)范圍
進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊(cè)服務(wù)返回首頁
進(jìn)口普通類化妝品一般在四五個(gè)月左右取得批文,進(jìn)口特殊類化妝品一般在6-8個(gè)月左右取得批文,個(gè)別功能要延長到1年?;瘖y品申報(bào)時(shí)間主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1、檢驗(yàn)時(shí)間:
進(jìn)口普通類化妝品檢驗(yàn)周期,一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品的各項(xiàng)試驗(yàn)的檢測(cè)周期,一般在80天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值、斑貼試驗(yàn) 及PA試驗(yàn),時(shí)間需要適當(dāng)延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià),整個(gè)檢測(cè)周期約為150天。
2、評(píng)審時(shí)間:
國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)特殊用途化妝品的評(píng)審會(huì)議為每月評(píng)審會(huì),每年12次,分別每月第三周召開,每月10日前(含10日)受理的產(chǎn)品為每次評(píng)審產(chǎn)品的范圍。
3、資料準(zhǔn)備情況的影響:
生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)備授權(quán)書及其各公證文件的準(zhǔn)備情況,送檢資料的準(zhǔn)備情況,樣品的準(zhǔn)備情況以及送審資料準(zhǔn)備的情況都會(huì)影響申報(bào)的時(shí)間。如果資料準(zhǔn)備符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求,即可縮短申報(bào)時(shí)間。
4.國家局SFDA對(duì)資料評(píng)審時(shí)間:
包括SFDA受理服務(wù)中心的審核時(shí)間,評(píng)審中心審核時(shí)間,上會(huì)評(píng)審時(shí)間,國家局審核時(shí)間,制證時(shí)間等環(huán)節(jié)的影響。時(shí)間要求一般為2個(gè)月左右。
5、評(píng)審政策的影響:
化妝品衛(wèi)生行政許可工作按衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2008〕124號(hào))、《國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)《化妝品衛(wèi)生 行政許可申報(bào)受理規(guī)定》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)》等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求進(jìn)行。提示:官方經(jīng)常會(huì)出臺(tái)一些新的政策規(guī)定,需及時(shí)掌握其精神,否則 會(huì)拖延申報(bào)周期。
1、檢驗(yàn)時(shí)間:
進(jìn)口普通類化妝品檢驗(yàn)周期,一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品的各項(xiàng)試驗(yàn)的檢測(cè)周期,一般在80天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值、斑貼試驗(yàn) 及PA試驗(yàn),時(shí)間需要適當(dāng)延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià),整個(gè)檢測(cè)周期約為150天。
2、評(píng)審時(shí)間:
國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)特殊用途化妝品的評(píng)審會(huì)議為每月評(píng)審會(huì),每年12次,分別每月第三周召開,每月10日前(含10日)受理的產(chǎn)品為每次評(píng)審產(chǎn)品的范圍。
3、資料準(zhǔn)備情況的影響:
生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)備授權(quán)書及其各公證文件的準(zhǔn)備情況,送檢資料的準(zhǔn)備情況,樣品的準(zhǔn)備情況以及送審資料準(zhǔn)備的情況都會(huì)影響申報(bào)的時(shí)間。如果資料準(zhǔn)備符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求,即可縮短申報(bào)時(shí)間。
4.國家局SFDA對(duì)資料評(píng)審時(shí)間:
包括SFDA受理服務(wù)中心的審核時(shí)間,評(píng)審中心審核時(shí)間,上會(huì)評(píng)審時(shí)間,國家局審核時(shí)間,制證時(shí)間等環(huán)節(jié)的影響。時(shí)間要求一般為2個(gè)月左右。
5、評(píng)審政策的影響:
化妝品衛(wèi)生行政許可工作按衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2008〕124號(hào))、《國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)《化妝品衛(wèi)生 行政許可申報(bào)受理規(guī)定》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)》等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求進(jìn)行。提示:官方經(jīng)常會(huì)出臺(tái)一些新的政策規(guī)定,需及時(shí)掌握其精神,否則 會(huì)拖延申報(bào)周期。
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