一、生產(chǎn)企業(yè)需要提供的資料如下:
1、產(chǎn)品配方(含百分比含量,使用目的,混合原料應以混合成份形式書寫,并標各單一成份所占的比例)-------生產(chǎn)企業(yè)提供
2、產(chǎn)品品質(zhì)量安全控制要求(Quality Criterion相關負責人簽字認可)----生產(chǎn)企業(yè)
3、客戶產(chǎn)品信息登記表-----在華單位或生產(chǎn)企業(yè)提供
4、送檢樣品(檢驗所需要數(shù)量根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格來定,30ml以上的需要18個樣品、同一批號)---生產(chǎn)企業(yè)提供
5、申請企業(yè)出具的在華申報責任單位授權書--------生產(chǎn)企業(yè)提供(國內(nèi)委托國外生產(chǎn)不需要)
6、申請企業(yè)負責人授權在華申報責任單位人員簽字的授權書-----生產(chǎn)企業(yè)提供(國內(nèi)委托國外生產(chǎn)不需要)
7、由原產(chǎn)國行業(yè)協(xié)會或官方機構出具的產(chǎn)品生產(chǎn)銷售證明文件(CFS)-----生產(chǎn)企業(yè)提供(國內(nèi)委托國外生產(chǎn)不需要)
8、成品生產(chǎn)工藝流程及簡述----生產(chǎn)企業(yè)提供
9、凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品,應當提供基于安全性考慮的配方設計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料。
10、其他有助于評審的資料。(如某些原料的質(zhì)量規(guī)格證明、植物原料的提取加工過程等)-----生產(chǎn)企業(yè)提供
委托加工:
OEM:
1、委托方與被委托方的委托加工協(xié)議書原件
2、被委托方通過ISO、GMP或在原產(chǎn)國允許生產(chǎn)銷售的證明文件。
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