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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢服務返回首頁
(一)企業(yè)工商注冊地在本省。
 ?。ǘM生產(chǎn)產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械;
  (三)企業(yè)具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七條、第八條規(guī)定的基本條件。
 ?。ㄋ模M生產(chǎn)產(chǎn)品已完成小批量試生產(chǎn)。
 ?。ㄎ澹┥a(chǎn)現(xiàn)場通過自查符合相應的檢查標準。
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