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關于取消創(chuàng)新審查結果告知后申報注冊時限延期有關情況的說明
國家衛(wèi)健委已于2023年1月8日將新冠病毒感染調(diào)整為“乙類乙管”。經(jīng)研究,自2023年10月1日起,取消因疫情影響創(chuàng)新審查結果告知后申報注冊時限延期的規(guī)定。技術評審中心于2022年8月4日發(fā)布的共性問題《創(chuàng)新審查結果告知后申報注冊時限的相關情況說明》相關內(nèi)容廢止,繼續(xù)執(zhí)行《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(2018年83號)有關要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查結果告知后5年內(nèi),未申報注冊的創(chuàng)新醫(yī)療器械,不再按照程序?qū)嵤彶椤?/span>
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