據(jù)統(tǒng)計(jì)，雖然俄羅斯醫(yī)療器械市場(chǎng)進(jìn)口替代速度較慢，大型醫(yī)學(xué)裝備、高值耗材等產(chǎn)品被歐美產(chǎn)品壟斷。但老舊機(jī)型偏多，使用時(shí)間較長(zhǎng)。近幾年，中國(guó)醫(yī)療器械在俄市場(chǎng)份額略有增長(zhǎng)，影像類設(shè)備開發(fā)力度較大。未來(lái)1~3年，俄羅斯醫(yī)療器械市場(chǎng)將釋放出更大活力。進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)需要特別了解相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)。

俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證必須在2021年1月1日前根據(jù)新的歐亞聯(lián)盟規(guī)則進(jìn)行更新?lián)Q證歐亞聯(lián)盟EA EU MED認(rèn)證【歐亞一體化注冊(cè)】。海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)證將從2021年強(qiáng)制性實(shí)施，歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì) 2017年9月4日第17號(hào)建議歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)證法規(guī)從2018年1月1日生效實(shí)施以來(lái)過(guò)渡到2021年全面實(shí)施。

上海沃華注重俄羅斯和獨(dú)聯(lián)體國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)制度的研究，服務(wù)中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)入俄羅斯聯(lián)邦國(guó)家市場(chǎng) 請(qǐng)聯(lián)系醫(yī)療器械注冊(cè)部張經(jīng)理 138-1628-7446