在國產醫(yī)療器械創(chuàng)新方面，目前我國醫(yī)療器械產業(yè)基本形成多學科交叉的研究開發(fā)體系，且已進入以中端產品為主向高端產品發(fā)展，由小變大、由弱變強的新階段。國內醫(yī)療器械行業(yè)也正在逐步形成以企業(yè)為主體，以市場為導向，產、學、研、用相結合的技術創(chuàng)新體系。為完善醫(yī)療器械產品標準、確保質量，國家相繼建立了24個醫(yī)療器械相關技術標準化委員會，負責標準制修訂工作。自我國在20世紀80年代成為國際標準化組織（ISO）成員以來，國際標準取標率已近80%，促進了醫(yī)療器械產品標準的國際化。

　　據(jù)了解，2014年3月以來，每年進入優(yōu)先審評的產品數(shù)量逐漸增多，截至目前，獲批創(chuàng)新產品超過50個。另外，隨著新醫(yī)改的推進，醫(yī)院收入結構發(fā)生變化，醫(yī)院對于中高端國產醫(yī)療器械的需求正逐漸增加。各?。▍^(qū)、市）也相繼推出支持國產醫(yī)療器械發(fā)展的政策措施，如2016年、2017年，四川、浙江、湖北、廣東、安徽、河北、福建、遼寧等省，先后明確鼓勵使用國產醫(yī)療設備。 實際上，自2014年修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》頒布實施以來，與之相配套的規(guī)章文件緊鑼密鼓地陸續(xù)發(fā)布，體現(xiàn)了醫(yī)療器械監(jiān)管科學的理念，彰顯了醫(yī)療器械監(jiān)管的改革與創(chuàng)新。

　　國產高端醫(yī)療器械正在崛起，國內企業(yè)在搶占市場的過程中需要對其產品進行醫(yī)療器械注冊，沃華將在國家政策法規(guī)方面給國內醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的服務，為產品的順利上市保駕護航。