5月10日，為加快推進生物技術(shù)與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，科技部制定并印發(fā)《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》文件，提出到2020年我國生物技術(shù)領(lǐng)域要實現(xiàn)整體“并跑”、部分“領(lǐng)跑”的總體目標，其中要重點支持領(lǐng)域中，對生物醫(yī)學工程與醫(yī)療器械領(lǐng)域進行了部署。

　　 “十二五”以來，生物技術(shù)應(yīng)用與成果轉(zhuǎn)化為改善民生福祉提供有力保障，包括自主研發(fā)的全球首個生物工程角膜、醫(yī)療器械產(chǎn)品“艾欣瞳”等產(chǎn)品先后上市。

　　和以往不同，這次規(guī)劃很有底氣、原則很鮮明――科技部提出，創(chuàng)新規(guī)劃的基本原則就是：堅持聚焦重大、堅持自主創(chuàng)新、堅持超前部署、堅持引領(lǐng)跨越。

　　而在目標上，由將重點發(fā)展20-30項引領(lǐng)性新技術(shù)，開發(fā)30-50個重大戰(zhàn)略新產(chǎn)品，突破50-80項重大應(yīng)用關(guān)鍵技術(shù)，推動建立生物技術(shù)領(lǐng)域基礎(chǔ)通用國家標準，使生物技術(shù)水平大幅提升。

　　同時打造10-20個產(chǎn)值過100億的生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)，打造5-10個產(chǎn)值過100億的生物制造專業(yè)園區(qū)；生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在GDP中的比重超過4%，使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)競爭力進一步得到提升。

　　在“重點任務(wù)”安排上，共分為突破若干前沿關(guān)鍵技術(shù)、支撐重點領(lǐng)域發(fā)展、推進創(chuàng)新平臺建設(shè)、推動生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等四個部分。

　　其中，在“支撐重點領(lǐng)域發(fā)展”中，生物醫(yī)藥被列在了第一小項。而生物醫(yī)藥，包括了醫(yī)療器械。

　　文件指出，支持生物醫(yī)學工程與醫(yī)療器械發(fā)展。重點突破新型成像技術(shù)、新型傳感技術(shù)、微流光機電技術(shù)、影像導航和機器人、單細胞測序和分子診斷等技術(shù)，突破一批高端大型醫(yī)療器械與儀器設(shè)備核心零部件開發(fā)技術(shù)，健全產(chǎn)品評估體系及能力支撐平臺，加快發(fā)展醫(yī)學影像設(shè)備、醫(yī)用機器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備、可穿戴設(shè)備、基層適宜的診療設(shè)備、移動醫(yī)療等產(chǎn)品。

　　另外，在“推進創(chuàng)新平臺建設(shè)-技術(shù)創(chuàng)新中心”項下，指出推進生物醫(yī)學工程技術(shù)創(chuàng)新中心。要圍繞高端醫(yī)學影像、先進治療、體外診斷、醫(yī)用材料、?？圃\療、醫(yī)療機器人等重點方向和優(yōu)先領(lǐng)域，開展應(yīng)用研究和技術(shù)轉(zhuǎn)化，推動產(chǎn)、學、研、醫(yī)、用深度融合，提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)競爭力。

　　創(chuàng)新體制機制，強化跨學科協(xié)同攻關(guān)，促進醫(yī)研體結(jié)合，激勵原創(chuàng)突破和成果轉(zhuǎn)化，整體提升我國醫(yī)療器械研發(fā)自主創(chuàng)新能力，打造醫(yī)療器械研發(fā)原始創(chuàng)新策源地，輻射帶動周邊區(qū)域創(chuàng)新發(fā)展，形成具有全球競爭力的醫(yī)療器械研發(fā)高地。

　　國產(chǎn)高端醫(yī)療器械正在崛起，國內(nèi)企業(yè)在搶占市場的過程中需要對其產(chǎn)品進行醫(yī)療器械注冊，沃華將在國家政策法規(guī)方面給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護航。