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總局發(fā)布2017年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

  國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對肢體加壓治療設(shè)備、紫外治療設(shè)備等4個(gè)品種63批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種3批(臺);被抽檢項(xiàng)目為標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種2臺;抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及56家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個(gè)品種58批(臺)。

  目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)將處置情況向社會公布。

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