過去13年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2013年的2120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了11.84倍。

　　據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會抽樣調(diào)查統(tǒng)計，2014全年全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2556億元，比上年度的2120億元增長了436億元，增長率為20.06%。

　　醫(yī)療器械市場集中度分析

　　國內(nèi)的醫(yī)療器械市場不管在生產(chǎn)還是在銷售領(lǐng)域，集中度相對都比較低。2014年，20家上市公司全年銷售收入預(yù)估為372億元，占到行業(yè)總銷售的14.55%，而在醫(yī)療器械零售市場上，目前還沒有一家上市企業(yè)。

　　統(tǒng)計顯示，世界排名前10位的醫(yī)療器械企業(yè)分別是強生、西門子、GE醫(yī)療、美敦力、百特醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、波斯頓科學(xué)、碧迪、史賽克、貝朗醫(yī)療。

　　2014，中國本土醫(yī)療器械企業(yè)中，邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、威爾科技、九安醫(yī)療、東軟股份、樂普醫(yī)療、威高股份、微創(chuàng)醫(yī)療、陽普醫(yī)療、長峰股份、威達醫(yī)用、新華醫(yī)療、萬杰高科、中國醫(yī)療、上海醫(yī)療等是相對領(lǐng)先的企業(yè)品牌。

　 　全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為1：0.7,而歐美日等發(fā)達國家已達到1∶1.02,全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據(jù)國際醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%,并有擴 大之勢。我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模2014年約為2556億元，醫(yī)藥市場總規(guī)模預(yù)計為13326億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費比為1：0.19。比2013年的 1：0.2還略低一點?？梢耘袛啵t(yī)療器械仍然還有較廣闊的成長空間。

　　中國醫(yī)械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)‘多、小、高、弱’的特 點。第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2013年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家;第二是企業(yè)規(guī)模小，2013年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場總產(chǎn)值為2120億元， 平均每個企業(yè)產(chǎn)值約1350萬元，比上一年度增加了150萬元;第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3500多種，平均每種產(chǎn)品十多個注冊證。

　 　從地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額,顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。以 上海、江蘇為代表的長江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。長江三角地區(qū)以一次性注射和輸液器等 產(chǎn)品在全國占絕對優(yōu)勢;北京地區(qū)以GE公司為代表的CT機占絕對優(yōu)勢;深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，在短短的10余年內(nèi)，已發(fā)展成為我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 重要的制造加工基地，如醫(yī)用影像、血液分析儀、病人監(jiān)護儀等產(chǎn)品在國際市場上也占有一席之地，發(fā)展勢頭強勁。

　　2014中國醫(yī)療器械終端銷售渠道分析

　 　在國內(nèi)銷售醫(yī)療器械的主要渠道是醫(yī)院、藥店及專業(yè)的醫(yī)療器械店。2014年我國的醫(yī)療器械終端銷售渠道中，零售銷售渠道分散的情況出現(xiàn)了很大的轉(zhuǎn)變。就 血糖監(jiān)測市場來看，在2014年出現(xiàn)了首個血糖監(jiān)測產(chǎn)品單品類銷售額過億的企業(yè)“康復(fù)之家”，其銷售業(yè)績?yōu)槠浜笕齻€渠道的總和。很大的打破了醫(yī)療器械零售 終端區(qū)域性強，銷售過于分散的特點，做到國內(nèi)首家全國性醫(yī)療器械零售商的全國性的渠道布局。

　　在2014年我國醫(yī)療器械約為2556的市場銷售規(guī)模中，醫(yī)院市場約為1944億元，占76.09%;零售市場約為612億元，占23.91%。在零售市場中，傳統(tǒng)零售業(yè)銷售額約為454億元，占74.18%;電商渠道銷售約為158億元。

　　2014年是醫(yī)療器械電子商務(wù)快速發(fā)展的一年，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營牌照的數(shù)量比過去翻了一番還多，傳統(tǒng)零售門店的銷售額在2014年幾乎沒有增長，整個家用醫(yī)療器械零售市場的增量幾乎全部被電商占據(jù)。

　　依據(jù)天貓醫(yī)藥館發(fā)布的數(shù)據(jù)，僅2014年雙11當(dāng)天，天貓醫(yī)藥館前10名門店的銷售額就高達1.3億元。按照淘寶數(shù)據(jù)魔方的算法統(tǒng)計，2014年天貓醫(yī)藥館全年的銷售額在75-80億人民幣左右，占據(jù)了醫(yī)療器械電子商務(wù)的半壁江山。

　 　魚躍醫(yī)療在2014年實現(xiàn)線上交易額2億元，這一數(shù)字在2013年僅為3000萬。歐姆龍、羅氏、強生等跨國公司也在2014年成立獨立線上部門，發(fā)力 電子商務(wù)。另據(jù)資料顯示，目前通過互聯(lián)網(wǎng)進行銷售的助聽器，在銷售數(shù)量上達20萬臺，占到了行業(yè)的20%;制氧機方面，江航醫(yī)療的制氧機業(yè)務(wù)從2010年 的40臺成長到2014年的近16萬臺，其中傳統(tǒng)的電視廣告和媒體渠道只占到總量的20%，線下經(jīng)銷商渠道占到40%，而電商平臺已經(jīng)占到40%。

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)利潤率約20%，傳統(tǒng)零售企業(yè)的利潤率約22%，電商企業(yè)由于市場競爭激烈，已幾乎沒有利潤。電子商務(wù)的發(fā)展也在一定程度上沖擊了實體店的獲利能力，特別是在電子血壓計、血糖儀等互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢品類上，實體店的利潤率已被腰斬。

　　中國醫(yī)療器械注冊：Ⅰ類、Ⅱ類再注冊陡增，競爭壓力大

　　截至2013年12月，國內(nèi)持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)1.57萬家，其中在國內(nèi)外上市的醫(yī)療器械公司超過35家。國內(nèi)取得醫(yī)療器械的注冊證的醫(yī)療器械品種93592種，同比基本持平，取得醫(yī)療器械注冊證的進口醫(yī)療器械34655種。

　 　我國對醫(yī)療器械實行注冊制，國家食品藥品監(jiān)督管理總局今年11月公布的2013年度“藥監(jiān)統(tǒng)計”，當(dāng)年Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械再注冊數(shù)量增幅驚人。其中，Ⅰ 類再注冊數(shù)量為3738個，比上一年度的2739個增長了36.47%;Ⅱ類再注冊達到了5801個，比上一年的3300個增長了75.79%。

　　該統(tǒng)計對醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊情況和再注冊情況進行統(tǒng)計，并對這些注冊的器械分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、港澳臺和進口五種情況。

　　從統(tǒng)計表可以出，2007年至2013年，我國醫(yī)療器械Ⅰ類產(chǎn)品注冊總量上升趨勢較為明顯，由2007年的3452件上升到了2013年的7990件， 增幅超過1倍。Ⅱ類在2009年-2012年間注冊總量變化不大，總體在每年7000件左右，但2013年首次注冊及再注冊均有大幅增長，總量達到了 10192種，是2007年的2.62倍;Ⅲ類產(chǎn)品注冊在2012年有大幅增長后，2013年趨于平穩(wěn)。港澳臺醫(yī)療器械的注冊增長緩慢;進口醫(yī)療器械的首 次注冊和再注冊，2012年均有了大幅度的增長，2013年進口醫(yī)療器械首次注冊有緩慢增長，但再注冊方面，在2012年250%的增速后，2013年已 經(jīng)變成了負(fù)增長。

　　從表可以看出，Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械再注冊數(shù)量增幅驚人，表明醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)在面臨新版GMP認(rèn)證背景下，企業(yè)變化、產(chǎn)品變化正在加速，但生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量上并沒有發(fā)生變化，未來的市場競爭環(huán)境將更為激烈。

　　中國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量分析

　 　據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的統(tǒng)計，自2007年以來，我國歷年來醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)無論是Ⅰ類、Ⅱ類還是Ⅲ類都在緩慢增長，6年間總量也由1.26萬家 增長到了近1.57萬家。與之相對應(yīng)的是，持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)6年來也在緩慢增長，從2007年的16.10萬家增長到了2013年的 18.38萬家。

　　對比一下，2014年醫(yī)藥市場總規(guī)模約為1.33萬億元，生產(chǎn)企業(yè)約為4700家，平均每家為 2.83億元;而醫(yī)療器械2014年市場總規(guī)模約為2556億元，但生產(chǎn)企業(yè)1.57萬家，平均每家才1350萬元，僅為藥品平均數(shù)的4.6%?？梢?，醫(yī) 療器械生產(chǎn)領(lǐng)域市場集中度之低，多、小、散、低附加值的情況還是普遍存在。

　　醫(yī)療器械進出口市場分析

　　據(jù)統(tǒng)計，2014年上半年，我國醫(yī)療器械貿(mào)易總體表現(xiàn)平穩(wěn)，進出口總額167.9億美元，同比增長6.1%。其中，出口額92.9億美元，同比增長 3.15%，出口增勢明顯放緩;醫(yī)療器械進口額74.9億美元，同比增長10.01%。醫(yī)院診斷與治療用品是我醫(yī)療器械貿(mào)易主要產(chǎn)品，占56.2%的貿(mào)易份額。

　 　醫(yī)保商會統(tǒng)計，2014上半年，我國共向214個國家和地區(qū)出口醫(yī)療器械，出口額92.9億美元，同比增長3.15%，較之前幾年的同期增速明顯放緩。 從單一市場來看，美國、日本、德國是我主要出口市場，出口額37.1億美元，占我出口總額的40%。出口前十大市場中，除了俄羅斯和印度市場出現(xiàn)下滑，俄 羅斯市場尤為明顯，其他出口市場略有增幅。

　　從具體產(chǎn)品看，出口額過億美元的產(chǎn)品依然集中在按摩器具、醫(yī)用導(dǎo)管、 藥棉、紗布、繃帶、化纖制一次性或醫(yī)用無紡布物服裝、X光檢查造影劑、助聽器、彩超、注射器等一次性耗材和中低端診斷治療器械上。主要出口公司是泰爾茂醫(yī) 療產(chǎn)品有限公司、枝江奧美醫(yī)療用品有限公司、穩(wěn)健實業(yè)有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司等。

　　上半年， 進口醫(yī)療器械74.9億美元，同比增長10.01%，以美國、德國、日本為主，占到進口總額的60%。除日本和韓國進口有下降外，其他國別均表現(xiàn)出良好增 勢，其中從馬來西亞進口同比增長194%，達到了2.01億美元。診療設(shè)備產(chǎn)品是最大進口品種，其中使用光學(xué)射線儀器、彩超、醫(yī)用導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、CT等是 主要產(chǎn)品。強生醫(yī)療器材有限公司、美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)有限公司、上海東松國際貿(mào)易有限公司、奧林巴斯貿(mào)易有限公司等為主要進口公司。