隨著人口老齡化加劇、人們對健康生活的意識改變、醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精密加工技術(shù)的飛躍，全球骨科發(fā)發(fā)展動力十足，目前全球每年接受人工 關(guān)節(jié)手術(shù)的患者超過60萬(有文獻(xiàn)稱80萬)，而且有逐年增多的趨勢。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國每年的人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)達(dá)20萬例左右。面對巨大的需求，人工關(guān) 節(jié)市場的規(guī)模近十年來發(fā)展突飛猛進(jìn)。根據(jù)獨(dú)立市場調(diào)研機(jī)構(gòu)GlobalData公司的數(shù)據(jù)資料，以人工關(guān)節(jié)為主導(dǎo)的全球骨科器械市場規(guī)模從2003的 177億美元上升至2008年260億美元，5年復(fù)合增長率為8%，2011年全球骨科市場規(guī)模在421億美元(The Orthopedic Industry Annual Report2011)。

　　我國人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口近五年一直保持雙位數(shù)的增長態(tài) 勢。2013年人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口總額3.49億 美元，同比增長17.15%。其中，出口額9124.49萬美元，同比降低5.26%；進(jìn)口額2.58億美元，同比增長27.85%，雖然貿(mào)易逆差 1.67億美元，但同比縮減58.07%。2014年上半年，人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口額2.09億美元，同比增長28.72%。其中，出口4747.07萬美元， 同比增長15.64%；進(jìn)口1.61億美元，同比增長33.15%，貿(mào)易逆差1.14億美元，同比縮減42.11%。貿(mào)易逆差的縮減從側(cè)面反映我國人工關(guān) 節(jié)的發(fā)展正在穩(wěn)步上升。

　　國內(nèi)市場中，我國的人工關(guān)節(jié)、骨科醫(yī)療器械行業(yè)起步于80年代末90年代初，在 2000～至2009年10年間，骨科醫(yī)療器械行業(yè)市場和產(chǎn)業(yè)規(guī)模都得到了長足的發(fā)展，年復(fù)合增長率超過18%，經(jīng)過近15年的持續(xù)高速發(fā)展，中國的骨科 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)初步建立了品類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈比較完善、有一定市場規(guī)模和成熟商業(yè)模式的體系。國產(chǎn)產(chǎn)品基本能覆蓋各類的骨外科疾病，在關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷醫(yī)療器 械的金屬材料為主的領(lǐng)域都能滿足臨床的需求，根據(jù)China Orthopaedics披露的公開信息，2006年中國三大塊骨科材料的市場總規(guī)模達(dá)到27.2億人民幣，2008年達(dá)到40.7億人民幣，2009年 則為49.6億人民幣，近10年來中國骨科市場的復(fù)合增長率都超過16.2%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國際市場9%的增長率。

　　 市場中，國產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到國內(nèi)市場份額的35.3%，同時國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)附加值大多較低，高端產(chǎn)品還需要依靠進(jìn)口，其價格往往是國內(nèi)同類產(chǎn)品的2～3倍，他們 以其先進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)及成熟的商業(yè)模式，瓜分了我國、及全球人工關(guān)節(jié)市場的絕大部分份額，人工關(guān)節(jié)、骨科全球銷售收入的60%來自源于美國，全球 人工關(guān)節(jié)、骨科銷售收入的80%集中在美國、歐洲和日本，而這些地區(qū)僅占全球20%的人口。這些銷售又多集中在跨國公司中，這幾大跨國公司的銷售占全球市 場份額的95%(2011年全球人工關(guān)節(jié)138億美元的市場被世界上 Zimmer,DePuy,Stryker,Smith&Nephew,Biomet,WrightMedica,AesculapandTornier 八個大公司所壟斷)，大多是美國公司?？鐕窘陙砑訌?qiáng)收購，在人工關(guān)節(jié)市場中的壟斷地位更是堅(jiān)不可搖。如2014年Zimmer以134億美元收購 Biomet，鞏固了Zimmer作為世界最大骨科公司的地位。

　　出口市場：歐洲占絕對優(yōu)勢

　 　根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國人工關(guān)節(jié)出口主要以歐洲為首，占有絕對優(yōu)勢，2014年上半年出口金額達(dá)4282.05萬美元，占總金額的90.2%，同比 增長15.64%。其次為北美洲，出口金額205.99萬美元，占比4.34%，同比減少1.52%。向其他大洲出口共計259.03萬美元，占比小于 10%。

　　進(jìn)口市場：美國占半壁江山

　　上半年，我國從歐洲和北美洲進(jìn)口人工關(guān)節(jié)金額分別為7380.85萬和7931.34萬美元，分別占總進(jìn)口額的45.7%、49.11%。尤其是北美市場，進(jìn)口同比增長36.67%。

　　上半年我國前十進(jìn)口國家地區(qū)中，美國、德國、瑞士、愛爾蘭、英國、中國臺灣、法國、意大利、馬來西亞、日本為主要進(jìn)口貿(mào)易伙伴，其中從美國和德國進(jìn)口的金額分別為7931.34萬美元和3646.14萬美元，占比分別為49.11%和22.57%。

　　進(jìn)口人工關(guān)節(jié)的省市排名前十主要還是以上海、北京、江蘇、四川、陜西、廣東、湖北、福建和山東。

　　人工關(guān)節(jié)市場行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

　　(一)規(guī)模雖小，潛力巨大。

　 　我國人口基數(shù)大、老齡化人口增長快、醫(yī)療保健的出增持續(xù)長等是發(fā)展主要的需求因素，同時高植入率將是有效推動人工關(guān)節(jié)需求的主要驅(qū)動力。據(jù) Forst&Sullivan估計，骨植入率方面，美國人工關(guān)節(jié)植入率是中國的108倍，預(yù)計2020年人我國工關(guān)節(jié)的植入率將提高到0.9%。

　　(二)跨國公司備受三甲醫(yī)院青睞，占據(jù)國內(nèi)絕大多數(shù)市場。

　 　大型跨國公司人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品占領(lǐng)了北京、上海等最核心的三甲醫(yī)院，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額處于弱勢地位，我國國產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到35.3%的市場份額。外資品牌如 辛迪斯在中國市場上占到24.1%的市場份額。同時，國內(nèi)的骨科材料還未真正走到歐美發(fā)達(dá)國家市場，出口產(chǎn)品技術(shù)含量偏低、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少，仿 制較多，產(chǎn)業(yè)并不集中。

　　(三)我國人工關(guān)節(jié)研發(fā)及專利申請逐步加強(qiáng)并加大對新材料的開發(fā)及應(yīng)用。

　 　國內(nèi)人工關(guān)節(jié)企業(yè)和行業(yè)必須不斷開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的高技術(shù)含量的新產(chǎn)品，才能在國內(nèi)保持競爭優(yōu)勢的同時真正走向國際市場，同時運(yùn)用專業(yè)機(jī)構(gòu)注重知識產(chǎn) 權(quán)的注冊和保護(hù)。根據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局《可植入人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)專業(yè)專利申請現(xiàn)狀分析》一文對1985～2014年人工關(guān)節(jié)專利申請分析，我國人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域重要 申請人多為外國企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)在申請量前十中占據(jù)兩席，分別為重慶潤澤醫(yī)藥有限公司和北京愛康宜誠醫(yī)療器械股份有限公司，其中前者申請專利114例主要技 術(shù)集中在髖部關(guān)節(jié)和金屬材料類關(guān)節(jié)、后者申請專利79例，主要技術(shù)領(lǐng)域集中在脊骨關(guān)節(jié)及大分子物質(zhì)材料、復(fù)合材料為主的關(guān)節(jié)材料。兩家企業(yè)根據(jù)自身特點(diǎn)選 擇不同領(lǐng)域進(jìn)行發(fā)張，并整體上形成技術(shù)互補(bǔ)，以抗衡國外企業(yè)。此外上海交大的專利申請也較為活躍，申請專利為33例。我國人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)應(yīng)根據(jù)國 外企業(yè)技術(shù)發(fā)展特點(diǎn)、專利布局情況，來確定適合本企業(yè)發(fā)展的研發(fā)策略，以提高自身的競爭力。

　　中國外科植入物專業(yè) 委員會聶洪鑫女士指出，未來5年，隨著在外資骨科醫(yī)療器械在華設(shè)立的工廠規(guī)模生產(chǎn)并投放國內(nèi)市場，第二梯隊(duì)國內(nèi)企業(yè)登陸資本市場，更多的海外人才回歸并在 新領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，這幾個因素綜合作用下，人工關(guān)節(jié)、骨科產(chǎn)業(yè)體系和規(guī)模會進(jìn)一步完善與提升，真正有核心競爭實(shí)力的新一批中國骨科醫(yī)療器械企業(yè)將會 涌現(xiàn)，并在國際舞臺尤其是歐美先進(jìn)國家和地區(qū)發(fā)揮實(shí)際的影響力。