近日，由常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園主辦，江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和常州醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會聯(lián)合協(xié)辦，CHC醫(yī)療咨詢(峰會組委會)承辦的醫(yī)療器械骨科、生物材料和傷口管理峰會。會議中重要的行業(yè)信息和觀點如下。

 

　　1、醫(yī)療器械市場：全球穩(wěn)健增長、中國高速發(fā)展，骨科及傷口護理占較大份額

　 　全球醫(yī)療器械市場，根據(jù)Evaluate Medtech的數(shù)據(jù)， 2011年規(guī)模為3250億美元，其中骨科及傷口護理占有較大份額，骨科2011年全球市場規(guī)模達302億美元，占醫(yī)療器械市場規(guī)模的9.3%，傷口護理 全球市場規(guī)模約為119億美元，占醫(yī)療器械的3.7%。預(yù)計2011-2018年，全球醫(yī)療器械市場的復(fù)合增長率約為4.4%，其中骨科和傷口護理子領(lǐng)域 的復(fù)合增速分別為3.1%和4.6%。

　　中國的醫(yī)療器械市場，受到經(jīng)濟發(fā)展、人口老年化和發(fā)病率提高的拉動，再加上國內(nèi)醫(yī)療器械/藥品比 例較成熟市場顯著偏低，行業(yè)增速達20%，大大高于全球市場。據(jù)普華和順招股說明書數(shù)據(jù)， 2012年，中國骨科植入物市場的規(guī)模達人民幣95.4億元，2008年至2012年的復(fù)合年增長率為18.2%。未來五年，該市場預(yù)期將繼續(xù)以 18.1%的復(fù)合年增長率。生物醫(yī)學(xué)材料行業(yè)以15-20%的速度增長。

 

　　2、中國骨科行業(yè)：創(chuàng)傷規(guī)模最大，關(guān)節(jié)增速最快

　 　2012年國內(nèi)骨科市場中，關(guān)節(jié)類市場規(guī)模28億元，脊柱相關(guān)器械18億元，創(chuàng)傷35億元，運動醫(yī)學(xué)及神經(jīng)外科類18億元，市場份額占比分別是創(chuàng)傷 34%，關(guān)節(jié)28%，脊柱20%，其他18%。在國產(chǎn)化率方面，關(guān)節(jié)最低為30%，脊柱約40%，創(chuàng)傷約70%。預(yù)計創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)的 2012-2017年復(fù)合增長率分別為15.8%、19.8%和22.1%。

 

　　3、未滿足的臨床需求推動骨科產(chǎn)品創(chuàng)新，數(shù)字化骨科是未來發(fā)展趨。

　 　醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新多來自于臨床需求，企業(yè)通過與臨床緊密結(jié)合轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品創(chuàng)新。未來骨科行業(yè)的發(fā)展一方面來自于新材料，另一方面來自于智能生產(chǎn)。隨著技術(shù) 進步，未來5年內(nèi)將出現(xiàn)變革性的材料技術(shù);基于大量累積的臨床數(shù)據(jù)庫以及數(shù)字化生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展，未來3D數(shù)字化骨科將會高速發(fā)展，以滿足臨床個性化、精準 化、微創(chuàng)化、遠程化的需求。數(shù)字化骨科的應(yīng)用包括：臨床的骨科數(shù)字解剖(三維重建)、手術(shù)規(guī)劃的骨骼模型及仿真手術(shù)、用于精準手術(shù)的三維打印導(dǎo)板、制作個 性化植入物和骨科遠程手術(shù)機器人等等。隨著行業(yè)技術(shù)水平不斷發(fā)展成熟，政策也將逐漸放開并制定相應(yīng)監(jiān)管規(guī)則。

 

　　4、創(chuàng)新、整合是本土骨科中小企業(yè)發(fā)展之路。

　 　近年來骨科行業(yè)內(nèi)并購不斷發(fā)生，外資公司基于對國內(nèi)中端市場的看好，收購本土骨科龍頭創(chuàng)生和康輝，并加強了研發(fā)和生產(chǎn)能力的本地化。同時，由于各省器械 集中采購的施行，大公司的優(yōu)勢進一步加大。骨科行業(yè)內(nèi)中小企業(yè)需要轉(zhuǎn)型創(chuàng)新或者被并購整合來提高整體競爭力。資本方特別是上市公司將在未來整合中發(fā)揮巨大 的主導(dǎo)作用。國外骨科行業(yè)的成熟模式就是大企業(yè)擅長生產(chǎn)及商業(yè)化，而中小企業(yè)則是創(chuàng)新研發(fā)的主力軍。我國骨科小企業(yè)也當(dāng)走創(chuàng)新、差異化發(fā)展之路，短期生產(chǎn) 代工也是盈利模式之一。

 

　　5、生物材料行業(yè)：研發(fā)方向從功能替代到組織與內(nèi)臟再生。

　 　生物醫(yī)用材料是一類用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織、器官或增進其功能的新型高科技材料。未來發(fā)展趨勢是從結(jié)構(gòu)替代到功能替代，再到組織與內(nèi)臟再 生，逐漸發(fā)展出了活性生物可吸收材料。目前上市產(chǎn)品主要有透明質(zhì)酸、口腔修復(fù)膜、組織皮膚修復(fù)膜，大多公司正在研發(fā)的方向是人工骨、人工皮膚、人工血管、 人工角膜、人工神經(jīng)導(dǎo)管、人工臟器等。

 

　　6、傷口管理行業(yè)：生物工程皮膚及替代物、海藻敷料、水凝膠未來快速增長。

　 　全球傷口管理行業(yè)2012年市場規(guī)模139億美元，預(yù)計2012-2020年復(fù)合增長率5%。增長最快的細分行業(yè)包括生物工程皮膚及替代物、海藻敷料、 水凝膠等，預(yù)計2012-2020年復(fù)合增長率分別高達13%、9%、11%。行業(yè)研發(fā)方向是以創(chuàng)傷預(yù)防、護理、治療、修復(fù)為主線，開發(fā)出由淺至深系列產(chǎn) 品。根據(jù)創(chuàng)面愈合三階段清創(chuàng)期、肉芽期、上皮形成期，形成治愈傷口各個時期的全系列創(chuàng)傷護理產(chǎn)品。從護理向修復(fù)發(fā)展，開發(fā)系列具有創(chuàng)傷修復(fù)再生的生物仿生 材料。