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藥監(jiān)局發(fā)布10項監(jiān)管信息化標準
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為穩(wěn)妥推進食品藥品監(jiān)管信息化建設，落實《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強食品藥品監(jiān)管信息化建設的指導意見》（國食藥監(jiān)辦〔2013〕32
號），促進食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯互通、信息共享和業(yè)務協同，國家食品藥品監(jiān)管總局根據實際需要，按照急用先行的原則，先期組織編制了食品藥品監(jiān)管信息
化標準體系等10項食品藥品監(jiān)管信息化標準。現通過總局官網發(fā)布，請各級食品藥品監(jiān)管部門采用。在編制過程中，總局采取開門編制的原則，充分借鑒相關部委
經驗，認真聽取相關領域權威專家的意見，通過召開專題會議、印送征求意見稿等多種方式多次征求食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內意見，通過總局官網公開征求社會意見，同
時組織召開了專家評審會，對10項標準進行了論證。 本次發(fā)布的10項標準，包括食品藥品監(jiān)管信息化標準體系、食品藥品監(jiān)管信息化基礎術語（信息技術、藥品、醫(yī)療器械部分）、食品藥品監(jiān)管信息分類與編碼 規(guī)范、食品藥品監(jiān)管信息基礎數據元（總則、機構人員、藥品、醫(yī)療器械部分）、食品藥品監(jiān)管信息基礎數據元值域代碼（總則、機構人員、藥品、醫(yī)療器械部 分）、食品藥品監(jiān)管信息數據集元數據規(guī)范、食品藥品監(jiān)管數據共享與交換接口規(guī)范、食品藥品監(jiān)管應用支撐平臺通用技術規(guī)范、食品藥品監(jiān)管數據庫設計規(guī)范和食 品藥品監(jiān)管軟件開發(fā)過程規(guī)范。 這10項信息化標準的實行，是總局加強信息化建設頂層設計的重要舉措，是統(tǒng)一食品藥品信息化標準規(guī)范的重要依據，是實現食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯互通、信息共享、業(yè)務協同的基礎保障。對推動食品藥品監(jiān)管信息化建設健康有序發(fā)展發(fā)揮十分重要的作用。 各級食品藥品監(jiān)管部門在信息化建設中要積極采用10項標準，對于已經建成使用的信息系統(tǒng)，應根據實際情況逐步向標準規(guī)范過渡?？偩謱⒚芮薪Y合信息化工 作實際，根據標準執(zhí)行情況，適時修訂。并將繼續(xù)組織開展信息化標準的制定和完善工作，不斷健全食品藥品監(jiān)管信息化標準體系。 |
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